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【重磅】南方醫院李國新團隊微創胃癌治療最新成果在國際頂級醫學期刊《JAMA》在線發表

時間:2019-05-30 18:36:04  來源:南方醫院   編輯:張淼  作者:  點擊: 次

北京時間2019年5月28日,國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》(The Journal of the American Medical Association, JAMA,影響因子47.661)在線發表了南方醫科大學南方醫院李國新教授(通訊作者)團隊帶領中國14家標杆醫院在腹腔鏡微創胃癌治療方面的最新研究成果,同時應邀接受路透社國際健康頻道記者采訪,同步全球新聞播報。

該論文首次提供了腹腔鏡微創治療局部進展期胃癌的高級別循證醫學證據,揭示了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌具有確切的遠期療效與顯著的微創獲益。

“3年無瘤生存率”顯示腹腔鏡微創手術組76.5%對比傳統開腹手術組77.8%無統計學差異,該成果證實了腹腔鏡微創手術治療局部進展期胃癌不僅與傳統開腹手術同樣安全有效,而且對于患者術後快速康複具有顯著優勢,有助于指導全球胃癌臨床治療、優化治療模式,使更多患者從微創手術中獲益,具有裏程碑意義。

《JAMA》在線發表的原創研究《Effect of Laparoscopic VS Open Distal Gastrectomy on 3-year Disease-Free Survival in Patients With Locally Advanced Gastric Cancer: The CLASS-01 Randomized Clinical Trial》,采用多中心、隨機對照的試驗設計,旨在回答腹腔鏡治療局部進展期胃癌的安全性和腫瘤學療效問題,以3年無瘤生存率爲主要研究終點,手術並發症、3年總生存率、術後關鍵恢複指標等爲次要終點。

▲手術後3年腹腔鏡下遠端胃切除術與開腹遠端胃切除術後複發或死亡累積概率的Kaplan-Meier曲線。

2012年該研究在南方醫院普通外科啓動,2014年完成來自全國14個中心共1056名受試者的研究入組,2017年完成隨訪。CLASS-01研究的手術安全性數據已于2016年率先發表在美國臨床腫瘤學會ASCO官方期刊《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology,影響因子24.008),與傳統開腹手術相比,腹腔鏡手術不僅技術安全可行(手術並發症15.2%對比12.9%無統計學差異),而且微創優勢顯著:術中失血更少(平均105.5毫升)、恢複更快(術後平均第2.3天下床活動,3.5天恢複腸道功能,5.5天恢複流質飲食)。

胃癌是世界第二高發惡性腫瘤,42%的新發病例在中國,80%的患者在就診時已發展至局部進展期,是嚴重影響國民健康的重大腫瘤疾病。長期以來,腹腔鏡微創手術能否安全、有效的應用于局部進展期胃癌患者的治療仍是全球醫學界爭論的重大科學問題。

2009年,南方醫院普通外科李國新教授牽頭成立了中國腹腔鏡胃腸外科研究組(CLASS),旨在建立標准化手術方案、開展胃癌微創外科關鍵技術創新及臨床研究。

經過建立全國多中心數據庫、開展多中心回顧性研究作爲前期准備,于2012年啓動了CLASS研究組的首項前瞻性臨床研究(CLASS-01研究),多中心成員單位包括北京大學腫瘤醫院(季加孚、蘇向前、李子禹教授)、中國人民解放軍301醫院(杜曉輝教授)、複旦大學中山醫院(孫益紅教授)、上海交通大學瑞金醫院(胡偉國教授)、上海交通大學仁濟醫院(曹晖教授)、四川大學華西醫院(胡建昆教授)、福建醫科大學附屬協和醫院(黃昌明教授)、福建省腫瘤醫院(應敏剛教授)、哈爾濱醫科大學腫瘤醫院(王寬教授)、吉林大學第一醫院(所劍教授)、華中科技大學同濟醫學院協和醫院(陶凱雄教授)、第四軍醫大學唐都醫院(何顯力教授)、中山大學附屬第三醫院(衛洪波教授)。

此次發表的最新成果是該研究的主要研究終點,這爲解決腹腔鏡微創手術與傳統開腹手術治療局部進展期胃癌的療效爭議提供了強有力的證據支撐,標志著我國微創胃癌治療邁入了造福更廣大患者的新時代。

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